第一千五百六十七章 耀眼的臨床試驗(yàn)成績（第1頁）

所以對于這款新藥物的實(shí)驗(yàn)，這些患者并沒有太多的抵觸心理。在解釋一番后，隨即都接受了新藥實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目。隨即，我們開始對這些患者根據(jù)其病情進(jìn)行藥物服用，并進(jìn)行了全天候二十四小時(shí)不間斷身體檢測?！?/p>

在吳浩講話的同時(shí)，他頭頂上開始懸浮著一連串的相關(guān)數(shù)據(jù)信息。

“大家請看，這是服藥一天后的檢測結(jié)果，這是一周后的檢測結(jié)果，下面分別是一個(gè)月，兩個(gè)月，和三個(gè)月的檢測結(jié)果。吳浩沖著眾人介紹道。

數(shù)據(jù)現(xiàn)在，服藥一天后，其中百分之八十五以上的患者胃部幽門螺旋桿菌碳十三呼吸測試數(shù)值下降明顯。

服藥兩天后，百分之九十八的患者胃部幽門螺旋桿菌碳十三呼吸測試數(shù)值下降非常明顯。這是服藥三天后的檢測結(jié)果，其中百分之一百的患者胃部幽門螺旋桿菌碳十三呼吸測試數(shù)值明顯下降，甚至有的患者胃部幽門螺旋桿菌碳十三呼吸測試數(shù)值已經(jīng)達(dá)到了正常數(shù)值。”

“我們隨即對相關(guān)患者進(jìn)行胃部檢測，并進(jìn)行胃液和組織活檢，已經(jīng)均沒有發(fā)現(xiàn)幽門螺旋桿菌的跡象?！?/p>

“這是治療一周后的綜合檢測結(jié)果，我們可以看到已經(jīng)有百分之九十七的患者其胃部幽門螺旋桿菌碳十三呼吸測試數(shù)值已經(jīng)達(dá)到了正常數(shù)值，胃液和組織活檢均沒有發(fā)現(xiàn)胃部幽門螺旋桿菌。并且部分患者胃部已經(jīng)得到了非常明顯的治愈，不少保守胃部困擾的患者體重也已經(jīng)上升。”

“這是我們一月后的復(fù)查結(jié)果，其中百分之九十九的患者已經(jīng)完全康復(fù)，胃部的幽門螺旋桿菌已經(jīng)全部清除干凈，胃病的已經(jīng)治愈。只有百分之一的患者，胃部幽門螺旋桿菌已經(jīng)得到了明顯抑制，但是胃部仍未康復(fù)。其中有兩名患者，存在重復(fù)感染的可能。”

可“以說，這款新藥物對于胃部幽門螺旋桿菌的治療效果是非常顯著的，也是非常理想的。相比于當(dāng)前最為流行的三聯(lián)和四聯(lián)療法起效更快，全療程更短，恢復(fù)也更快。

并且，我們還對患者身體進(jìn)行全面監(jiān)控，包括我們這款藥物在人體內(nèi)的代謝情況。尤其是很多人擔(dān)心的這種超級噬菌體會產(chǎn)生變異，在人體內(nèi)存留等問題，我們進(jìn)行了嚴(yán)格監(jiān)控。

數(shù)據(jù)顯示，藥物中的超級噬菌體在進(jìn)入患者胃部后，會迅速的尋找和吞噬胃部幽門螺旋桿菌。胃部的幽門螺旋桿菌越多，這種超級噬菌體的吞噬分裂也就越多。而隨著胃部幽門螺旋桿菌數(shù)量的急劇減少，這些活躍的超級噬菌體會因?yàn)槭澄锏臏p少開始失去活性，并最終死亡。

它們會隨著腸胃的代謝，逐漸的排出體外。停藥后整個(gè)代謝時(shí)間將會在四十八小時(shí)左右，就能夠代謝干凈。

我們監(jiān)測了一期臨床試驗(yàn)中的所有患者，所有患者服藥后的超級噬菌體，百分之八十的患者均在停藥后四十八小時(shí)內(nèi)代謝干凈。其中少數(shù)患者因?yàn)槟c胃代謝障礙，所以會相比之下代謝時(shí)間較慢，但也會在一周內(nèi)代謝干凈。

所有患者體內(nèi)，并未檢測出有超級噬菌體停留，也沒有發(fā)現(xiàn)任何的超級噬菌體變異情況。也沒有發(fā)現(xiàn)任何因?yàn)槌壥删w過敏，以及產(chǎn)生副作用的病例報(bào)告。其它有基礎(chǔ)病的患者，也并沒有因?yàn)榉贸壥删w后，而加重病情?！?/p>

說到這，吳浩沖著臺下眾人露出笑容道：“到這里，我們的一起臨床試驗(yàn)算是完美落幕，這次臨床試驗(yàn)我們?nèi)〉昧朔浅＠硐氲某煽?，這些數(shù)據(jù)報(bào)告進(jìn)一步的證明了，我們這款新藥物的療效和安全性。

隨即我們申請開啟了二期臨床試驗(yàn)，這一次我們擴(kuò)大了患者規(guī)模，不管是與國內(nèi)多家的醫(yī)院進(jìn)行合作，而且還在海外部分國家的醫(yī)院系統(tǒng)中進(jìn)行了臨床試驗(yàn)。

這一次，我們總共選取了兩萬三千名患者進(jìn)行了二期臨床試驗(yàn)，其中國內(nèi)患者兩萬人，海外患者三千人。

并且這一次，我們將測試范圍擴(kuò)展到了所有因?yàn)槲覆坑拈T螺旋桿菌干擾的患者，而不是像一期那樣只著重于重癥患者。

也因此，在二期臨床試驗(yàn)中，我們獲取了非常豐富的海量數(shù)據(jù)信息報(bào)告。

從整個(gè)二期臨床試驗(yàn)中我們獲取的海量數(shù)據(jù)信息顯示，我們這款新藥物對于胃部幽門螺旋桿菌感染的治愈率達(dá)到了百分之九十八點(diǎn)七。參加二期臨床試驗(yàn)的所有患者，在服藥期間均為發(fā)生任何的排異過敏反應(yīng)，也沒有任何有關(guān)副作用的報(bào)告。

所有的患者，均在停藥后四十八小時(shí)到一周內(nèi)代謝干凈，沒有收到任何有關(guān)于胃部超級噬菌體感染治病的報(bào)告。

可以說，整個(gè)二期臨床試驗(yàn)更加證實(shí)了我們這款新藥的療效和安全性?！?/p>

“為了確保整個(gè)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性，所有的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)采集結(jié)果，我們均委托國內(nèi)和國際專業(yè)的醫(yī)療數(shù)據(jù)采集機(jī)構(gòu)，由他們專門負(fù)責(zé)，我們?nèi)滩坏酶深A(yù)。并且整個(gè)過程也有相關(guān)部門以及專家組進(jìn)行監(jiān)督，整個(gè)過程中不存在違規(guī)作弊行為?！?/p>

吳浩講話的同時(shí)，相關(guān)報(bào)告文件也都同步顯示在頭頂，向大家證明他所說內(nèi)容的真實(shí)性。

介紹完這些，吳浩舒緩一口氣，然后接著說道：“在整個(gè)測試過程中，我們嚴(yán)格按照了國際相關(guān)新藥臨床試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。

并按照相關(guān)的規(guī)定，對這款生物制藥可能會造成的菌類感染問題進(jìn)行了全面監(jiān)控。我們采集了所有患者的排泄糞便，并進(jìn)行了化驗(yàn)比對。其排泄物中的超級噬菌體君均已經(jīng)失去了活性，并不具備感染能力。這也結(jié)果也更加證實(shí)了這款新藥物的安全性，以及綠色環(huán)保?！?/p>

目前我們已經(jīng)加緊在對二期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行整理，并開始加緊申報(bào)和準(zhǔn)備進(jìn)行更大規(guī)模的三期臨床試驗(yàn)。預(yù)計(jì)整個(gè)實(shí)驗(yàn)周期將會在六個(gè)月左右，我們將會在全國超過五百家醫(yī)院進(jìn)行臨床實(shí)驗(yàn)，這一次將會覆蓋到十萬名患者。

如果實(shí)驗(yàn)結(jié)果一切順利的話，我們將隨即開始申請這款新藥物的上市，按照正常流程話，預(yù)計(jì)這款新藥將會在明年上市。