聽到王總詢問,以及眾人那關(guān)切的目光,吳浩聞言想了想,然后給出了一個(gè)大概的時(shí)間:“如果一切順利的話,我們計(jì)劃在未來一年左右完成二期臨床試驗(yàn),然后進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)階段。”
“一年左右?”眾人聞言都露出了驚訝之色。
他們知道臨床試驗(yàn)的周期一般都比較長(zhǎng),尤其是涉及到人體試驗(yàn)的時(shí)候更是需要謹(jǐn)慎行事。
因此他們?cè)疽詾槎谂R床試驗(yàn)可能需要三四年甚至更長(zhǎng)的時(shí)間才能完成,沒想到吳浩居然說只需要一年左右,這個(gè)時(shí)間也太短了吧。
面對(duì)眾人的疑惑,吳浩微笑著解釋道:“人造器官或說醫(yī)療器械設(shè)備與傳統(tǒng)藥物的臨床試驗(yàn)不同,成功了就是成功了,失敗就是失敗了。而不會(huì)像藥物那樣有那么多的模糊性和不確定性。
目前我們這款智能仿生人造肝臟在植入患者體內(nèi)后,效果顯著,可以完全替代肝臟工作,患者的愈后狀況穩(wěn)定良好。
所以我們現(xiàn)在要做的事一方面來擴(kuò)大臨床試驗(yàn)人群,從而涵蓋不同的患者群體,不同的病癥,進(jìn)行更多的適應(yīng)性試驗(yàn)。
而另外一方面呢,則是對(duì)于已經(jīng)進(jìn)行智能仿生人造肝臟植入手術(shù)的患者進(jìn)行愈后的長(zhǎng)期檢測(cè)觀察,從而積累出更多的數(shù)據(jù)。
不同于心臟移植,肝臟移植手術(shù)的成功率非常高,而且生存期也非常長(zhǎng)。
根據(jù)統(tǒng)計(jì),良性肝病患者肝移植術(shù)后的5年生存率可達(dá)到70%以上,甚至10年生存率也可達(dá)到50%以上。
這意味著大部分患者在接受手術(shù)后可以存活超過10年,甚至更長(zhǎng)時(shí)間。目前已經(jīng)有記錄的肝移植患者已經(jīng)存活了五十年了,這可以說是目前核心器官移植中,存活最久的患者了。
所以我們的智能仿生人造肝臟能否經(jīng)受住這么長(zhǎng)時(shí)間的考驗(yàn),這也是我們必須監(jiān)控并且掌握的重要問題?!?/p>
講到這兒,吳浩緩了口氣,然后這才緩緩說道:“我們這款智能仿生人造心臟的使用工作壽命肯定不可能達(dá)到活體肝移植患者那么長(zhǎng)的生存周期,但是我們必須要確保它在一定的年限內(nèi)能夠運(yùn)行穩(wěn)定,工作正常。
只要在五年內(nèi)它的故障率要低于百分之一,十年內(nèi)的故障率也要低于百分之十,其最大使用壽命要達(dá)到二十年。
并且要具備再次進(jìn)行智能仿生人造肝臟移植手術(shù)的條件,也就是說當(dāng)這款智能仿生人造肝臟性能出現(xiàn)問題或者說使用壽命差不多了的時(shí)候,患者可以及時(shí)更換新的智能仿生人造肝臟來替代它?!?/p>
“二十年,這么長(zhǎng)的時(shí)間,如何才能確保它不出故障。而且就算是不出故障,電池的壽命恐怕也沒有這么久吧?!睆埧偘l(fā)出質(zhì)疑道。
眾人聞言也都紛紛點(diǎn)頭看向了吳浩,等待他的合理解釋。